Studien zu mRNA Therapeutika

Der italienische Forscher und Biochemiker Gabriele Segalla, der auf die Chemie von Mikroemulsionen und kolloidalen Systemen spezialisiert ist, hat eine Untersuchung zur chemisch-physikalischen und toxikologischen Zusammensetzung des Comirnaty-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech durchgeführt. Die Ergebnisse seiner wissenschaftlichen Forschung wurden in Italien von der Zeitschrift “ND – Natura Docet – Disinfection” veröffentlicht und in der amerikanischen Zeitschrift “International Journal of Vaccine Theory, Practice and Resource” unter dem Titel “Chemisch-physikalische Bedenklichkeit und toxikologisches Potenzial der Lipid-Nanopartikel in einem mRNA-Impfstoff” peer-reviewed.

Im Folgenden haben wir die Zusammenfassung der Studie ins Deutsche übersetzt:

ZUSAMMENFASSUNG

Die medizinische Zubereitung namens Comirnaty von Pfizer-BioNTech ist eine wässrige Dispersion von lipidhaltigen Nanomaterialien, die nach dem Auftauen und Verdünnen das fertige Produkt zur intramuskulären Injektion bilden soll. In der vorliegenden Studie untersuchen wir einige offensichtliche chemisch-physikalische kritische Aspekte der Zubereitung, insbesondere die manifeste Instabilität ihrer qualitativen und quantitativen Zusammensetzung sowie ihr damit verbundenes toxikologisches Potenzial, das in diesem Fall mit der möglichen Bildung von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) nach intramuskulärer Inokulation an verschiedenen biologischen Stellen wie potenziell Nieren, Leber, Herz, Gehirn usw. verbunden ist, was zu Funktionsstörungen und deren Veränderungen führen kann.

Besondere Bedenken bestehen hinsichtlich der Anwesenheit von zwei funktionellen Hilfsstoffen, ALC-0315 und ALC-0159, die zuvor noch nie in einem Arzneimittel verwendet wurden und weder in der Europäischen Arzneibuch noch im Europäischen C&L-Verzeichnis registriert sind. Die aktuellen Sicherheitsdatenblätter des Herstellers sind unvollständig und nicht konform, insbesondere hinsichtlich der Bestimmungen der aktuellen europäischen Vorschriften zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Nanomaterialien.
Die Anwesenheit von Elektrolyten in der Zubereitung und der anschließenden Verdünnungsphase nach dem Auftauen und vor der Inokulation lässt berechtigte Bedenken hinsichtlich der instabilen Stabilität der resultierenden Suspension und des Polydispersitätsindex der darin enthaltenen Nanomaterialien aufkommen, die als Ursachen für zahlreiche post-vakzinale Nebenwirkungen auf statistisch-epidemiologischer Ebene vermutet werden können. Weitere unmittelbare Studien und Überprüfungen werden empfohlen, unter Berücksichtigung, falls erforderlich und rein vorsorglich, der sofortigen Aussetzung von Impfungen mit der Pfizer-BioNTech Comirnaty-Zubereitung.